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乐普医疗:MWN105海外临床遇阻。 诺和诺德的司美格鲁肽获批治疗MASH,盘后股价大涨7%以上。民为生物全球首创GLP-1/GIP/FGF21注射液年初就FDA获批该适应症,但乐普医疗无力自主开展,寄希望于通过BD推进全球临床。
2025 年 8 月 15 日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准通道,正式批准其明星药物 Wegovy(司美格鲁肽 2.4 ...
诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管Martin Holst ...
Wegovy加速获批用于MASH|$诺和诺德(NVO)$表示,美国 FDA 已对 Wegovy(2.4 mg 司美格鲁肽)授予加速批准,用作低热量饮食与运动的辅助治疗,适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中度或重度肝纤维化(F2/F3)的成人患者;这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。
周五,诺和诺德(NVO)股价逆势上涨近3%,而同期标普500指数下跌0.3%。这一涨势主要源于投资者对该公司明星减肥药Wegovy竞争优势的乐观预期。此前,诺和诺德竞争对手礼来公司宣布将在英国上调Zepbound(与Wegovy同属GLP-1类减肥药 ...
智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来(LLY.US),率先将该药物推向了美国市场,因为这种病症在美正变得越来越常见。
诺和诺德 (NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准,可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来 (LLY.US),率先将该药物推向了美国市场,因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化 (2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)成人患者。
“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益,并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。
8月6日,诺和诺德发布2025年上半年财报,公司整体实现营收1549.44亿丹麦克朗(约合228.54亿美元),同比增长18%;明星药物司美格鲁肽合计收入1127.56亿丹麦克朗(约合166.83亿美元),成为今年上半年全球销售额最高的药物。
诺和诺德第二季度销售额同比增长13%不及预期,但其明星减肥药Wegovy的销售表现超越市场预期。CEO表示,由于预计其GLP-1药物在今年下半年的增长将放缓,公司正在下调对该业务的全年展望。
(原标题:礼来 (LLY.US)新药联用Wegovy减重效果佳!大摩唱多:股价有望上涨46%) 智通财经APP获悉,当地时间6月23日,礼来 (LLY.US)在芝加哥举行的美国 ...