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刚刚,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4 ...
2025 年 8 月 15 日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准通道,正式批准其明星药物 Wegovy(司美格鲁肽 2.4 ...
你是否曾经听说过非酒精性脂肪性肝炎(MASH)和癌症疫苗的最新研究进展?在过去的一段时间里,全球生物医药领域频频传来令人振奋的好消息,尤其是在多肽和寡核苷酸治疗方面。近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司的重磅疗法Wegovy(司美格鲁肽)获得美国FDA的加速批准,成为首个被批准用于治疗MASH的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)疗法。这一消息无疑为许多患者带来了希望。
诺和诺德 (NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准,可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来 (LLY.US),率先将该药物推向了美国市场,因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化 (2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)成人患者。
2025年8月15日,诺和诺德公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)的补充新药申请(sNDA),以联合低热量饮食及增加体力活动,用于治疗伴中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(M ...
药明康德内容团队编辑诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了进行中的ESSENCE关键临床3期试验第1部分的主要结果。分析显示,其所开发的减重疗法Wegovy ...
值得一提的是, Wegovy是第一个也是唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。 该批准基于STEP 3a期临床试验项目的结果 ...
MASH玩家似乎顶住了GLP-1的压力。 在此之前,由于替尔泊肽等GLP-1在MASH临床中展现出过分优秀的数据,导致市场担心,大部分MASH玩家,可能都要活在 ...
Wegovy加速获批用于MASH|$诺和诺德(NVO)$表示,美国 FDA 已对 Wegovy(2.4 mg 司美格鲁肽)授予加速批准,用作低热量饮食与运动的辅助治疗,适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中度或重度肝纤维化(F2/F3)的成人患者;这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。
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