丨 2025年8月18日 星期一 丨 NO.1 司美格鲁肽获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎 ...

2025 年 8 月 15 日，全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯：美国食品药品监督管理局（FDA）已通过加速批准通道，正式批准其明星药物 Wegovy（司美格鲁肽 2.4 ...

你是否曾经听说过非酒精性脂肪性肝炎（MASH）和癌症疫苗的最新研究进展？在过去的一段时间里，全球生物医药领域频频传来令人振奋的好消息，尤其是在多肽和寡核苷酸治疗方面。近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司的重磅疗法Wegovy（司美格鲁肽）获得美国FDA的加速批准，成为首个被批准用于治疗MASH的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）疗法。这一消息无疑为许多患者带来了希望。

2025年8月15日，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）的补充新药申请（sNDA），以联合低热量饮食及增加体力活动，用于治疗伴中度至重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎（M ...

诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管Martin Holst ...

Wegovy加速获批用于MASH｜$诺和诺德(NVO)$表示，美国 FDA 已对 Wegovy（2.4 mg 司美格鲁肽）授予加速批准，用作低热量饮食与运动的辅助治疗，适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）且伴中度或重度肝纤维化（F2/F3）的成人患者；这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。

周五，诺和诺德（NVO）股价逆势上涨近3%，而同期标普500指数下跌0.3%。这一涨势主要源于投资者对该公司明星减肥药Wegovy竞争优势的乐观预期。此前，诺和诺德竞争对手礼来公司宣布将在英国上调Zepbound（与Wegovy同属GLP-1类减肥药 ...

诺和诺德 (NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准，可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来 (LLY.US)，率先将该药物推向了美国市场，因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化 (2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)成人患者。

Hims & Hers Health 股价在盘后交易中下跌约 5%，此前有报道称联邦贸易委员会正在调查这家远程医疗公司超过一年的广告和取消订阅行为。这一监管动向给 HIMS 已经动荡的夏季再添一击：6 月份在 Novo Nordisk ...

丹麦制药巨头诺和诺德最近发布了2025上半年财报，“减肥神药”司美格鲁肽三款剂型实现1127.56亿丹麦克朗（约167亿美元）的销售额，合计贡献近73%的营收，这被视作司美格鲁肽正式接过K药全球“药王”权杖的关键一刻。

8月14日｜诺和诺德宣布在南非推出减肥产品司美格鲁肽(Wegovy)。