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诺和诺德获得FDA批准是基于其第三阶段ESSENCE试验结果,该试验显示63%接受Wegovy治疗的患者在不加重肝纤维化的情况下实现了脂肪性肝炎的缓解,而安慰剂组仅为34%。此外,37%接受Wegovy治疗的患者在不加重脂肪性肝炎的情况下肝纤维化得到 ...
Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),这是一种严重的肝脏疾病。
诺和诺德的减肥药Wegovy近日获美国FDA批准新用途,可用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),消息推动公司股价一度上涨5%。这一突破使诺和诺德在激烈的GLP-1药物市场竞争中,针对MASH领域抢占先发优势,以扭转年初以来的市值颓势。
2025 年6月,诺和诺德在美国糖尿病协会年会上公布了STEP UP 3b期临床试验结果。结果显示,更高剂量的Wegovy可帮助肥胖症患者平均减重21%,其中三分之一受试者体重降幅达25%或以上,并且安全性与耐受性与已获批剂量(2.4mg)一致。
“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益,并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。
2025 年 8 月 15 日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准通道,正式批准其明星药物 Wegovy(司美格鲁肽 2.4 ...
据央视财经,当地时间18日,美国扩大钢铝关税范围的措施正式生效。此前,特朗普政府宣布扩大对钢铁和铝进口征收50%关税的范围,将数百种衍生产品纳入加征关税清单。据悉,美国进口相关产品主要来源地包括加拿大、墨西哥、巴西等。扩大的关税清单包括407种钢铁和 ...
诺和诺德的重磅药物Wegovy在一场关键的赛跑中击败竞争对手,其股价应声上涨。据媒体18日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)于上周五晚间批准了Wegovy的新用途。这一消息直接推动诺和诺德股价一度上涨高达5%,现已回落至4.08%。此次获批,意味 ...
8月15日,诺和诺德宣布司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。
Wegovy加速获批用于MASH|$诺和诺德(NVO)$表示,美国 FDA 已对 Wegovy(2.4 mg 司美格鲁肽)授予加速批准,用作低热量饮食与运动的辅助治疗,适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中度或重度肝纤维化(F2/F3)的成人患者;这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。
诺和诺德股价周一上涨,此前该公司的减肥药 Wegovy 获得美国批准用于治疗一种严重的肝脏疾病。对这家近几周市值蒸发超三分之一的制药商而言,这是一则利好消息。诺和诺德股价开盘时一度上涨 5%,截至发稿,涨幅为 3.5%。三周前,投资者使该公司市值蒸发 700 亿美元。此前,诺和诺德在 2021 年 Wegovy ...
在竞争对手和仿制药商的双重夹击下,近日,诺和诺德在新任CEO走马上任后也展开了强烈的反击,仅8月5日诺和诺德在美国各地的联邦法院就提起了14起新诉讼,扩大了对销售未经批准的司美格鲁肽(其减肥药Wegovy和糖尿病治疗药Ozempic的活性成分)的药房 ...