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Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),这是一种严重的肝脏疾病。
诺和诺德的减肥药Wegovy近日获美国FDA批准新用途,可用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),消息推动公司股价一度上涨5%。这一突破使诺和诺德在激烈的GLP-1药物市场竞争中,针对MASH领域抢占先发优势,以扭转年初以来的市值颓势。
诺和诺德获得FDA批准是基于其第三阶段ESSENCE试验结果,该试验显示63%接受Wegovy治疗的患者在不加重肝纤维化的情况下实现了脂肪性肝炎的缓解,而安慰剂组仅为34%。此外,37%接受Wegovy治疗的患者在不加重脂肪性肝炎的情况下肝纤维化得到 ...
诺和诺德的股价距离在2024年7月达到峰值,最新股价距离峰值仅剩约三分之一。非法仿制药和竞争格局对诺和诺德Wegovy构成显著压力,关税政策也影响着诺和诺德的未来表现。
“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益,并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。
2025 年 8 月 15 日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准通道,正式批准其明星药物 Wegovy(司美格鲁肽 2.4 ...
Investing.com - BMO资本维持对诺和诺德公司 (NYSE: NVO )的"市场表现"评级和50.00美元的目标价。该公司是一家知名制药企业,拥有令人印象深刻的84%毛利率,此次评级维持是在公司获得Wegovy标签扩展后作出的。根据 InvestingPro 数据,尽管该股具有强劲基本面,目前仍显得被低估。
诺和诺德 (NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准,可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来 (LLY.US),率先将该药物推向了美国市场,因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化 (2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)成人患者。
诺和诺德 ( 52.41, 1.46, 2.87%) 股价周一上涨,此前该公司的减肥药 Wegovy 获得美国批准用于治疗一种严重的肝脏疾病。对这家近几周市值蒸发超三分之一的制药商而言,这是一则利好消息。
8月15日,诺和诺德宣布司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获FDA批准,用于结合减少卡路里的饮食和增加体力活动,治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼 ...
短短两个交易日,股价涨幅接近50%。 11月1日,诺和诺德公布了司美格鲁肽(Wegovy)治疗MASH的三期临床ESSENCE研究的初步结果。
8月15日,诺和诺德宣布司美格鲁肽(Wegovy)补充新药申请获FDA批准,用于治疗伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。该批准基于III期ESSENCE研究Part 1的积极结果,显示司美格鲁肽可显著改善肝纤维化且安全性良好。此举意味着司美格鲁肽形成“糖尿病-肥胖-MASH”疗法布局,进一步巩固其“药王”地位。