2025 年 8 月 15 日，全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯：美国食品药品监督管理局（FDA）已通过加速批准通道，正式批准其明星药物 Wegovy（司美格鲁肽 2.4 ...

“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法，补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益，并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。

然而，近两年治疗领域出现重大突破：当地时间8月15日，FDA加速批准了“减重版”司美格鲁肽的针对脂肪肝新适应症；而早在2024年，美国FDA就批准了首个针对MASH的药物瑞美替罗；与此同时，中国原创的减重药物玛仕度肽也在2024年完成关键试验，并于2 ...

2025年8月15日，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）的补充新药申请（sNDA），以联合低热量饮食及增加体力活动，用于治疗伴中度至重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎（M ...

8月7日， 微芯生物 宣布其自主研发的2型糖尿病药物西格列他钠 单药治疗 代谢相关脂肪性肝炎 的2期临床研究成果，在国际肝病领域期刊 Hepatology 发表。研究显示，接受西格列他钠治疗18周后， ...

在医药领域的激烈竞争中，MASH（非酒精性脂肪性肝炎伴纤维化）市场正经历着前所未有的爆发。Madrigal公司的MASH新药Rezdiffra自去年上市以来，季度销售额持续攀升，仅一年时间便达到了3.17亿美元，其中今年一季度更是实现了1.37亿美元的佳绩。

Wegovy加速获批用于MASH｜$诺和诺德(NVO)$表示，美国 FDA 已对 Wegovy（2.4 mg 司美格鲁肽）授予加速批准，用作低热量饮食与运动的辅助治疗，适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）且伴中度或重度肝纤维化（F2/F3）的成人患者；这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。

作为MASH领域的第一款创新药，Resmetirom在上市初就展现出了不俗的商业化潜力，第一个季度畅销1460万美元，首年销售收入1.801亿美元。今年上半年的成绩更是轻松超越去年全年收入。除了销售额，Madrigal Pharmaceuticals还宣布了一个好消息——Resmetirom的美国专利（专利号12377104）保护期由2044年9月30日延长至2045年2月4日。

除了癌症项目，吉利德还终止了与诺和诺德（Novo ...

证券日报网讯 众生药业8月7日在互动平台回答投资者提问时表示，公司将结合研发项目整体进度和开发策略，并参考相关指导原则，进一步推进RAY1225治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的项目工作。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。 （编辑 袁冠琳 ...

【银诺医药上市首日股价暴涨206.48%，核心产品前景受关注】8月15日，银诺医药正式登陆港交所，成为港交所“回拨新规”首单。其公开发售获超25万人认购，超额认购约5341.66倍，冻资近3000亿港元。8月17日上市首日，银诺医药股价大幅上涨。截至 ...

Investing.com - TD Cowen 对 Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO) 启动覆盖，给予买入评级，目标价为 76.00 美元。根据 InvestingPro 数据，这与分析师的强烈共识一致，目标价范围在每股 60 美元至 109 美元之间。该公司股票表现出令人印象深刻的增长势头，过去一年回报率达 92%。