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2025 年 8 月 15 日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准通道,正式批准其明星药物 Wegovy(司美格鲁肽 2.4 ...
“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益,并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。
2025年8月15日,诺和诺德公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)的补充新药申请(sNDA),以联合低热量饮食及增加体力活动,用于治疗伴中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(M ...
编者按代谢相关脂肪性肝炎(MASH)作为代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的进展阶段,以坏死性炎症、加速性纤维化为特征,是全球范围内日益严峻的公共卫生挑战。MASH的发病率仍在持续上升,而目前针对其核心病理特征——肝纤维化的有效治疗手段极为有限。近期发 ...
Wegovy加速获批用于MASH|$诺和诺德(NVO)$表示,美国 FDA 已对 Wegovy(2.4 mg 司美格鲁肽)授予加速批准,用作低热量饮食与运动的辅助治疗,适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中度或重度肝纤维化(F2/F3)的成人患者;这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。
作为MASH领域的第一款创新药,Resmetirom在上市初就展现出了不俗的商业化潜力,第一个季度畅销1460万美元,首年销售收入1.801亿美元。今年上半年的成绩更是轻松超越去年全年收入。除了销售额,Madrigal Pharmaceuticals还宣布了一个好消息——Resmetirom的美国专利(专利号12377104)保护期由2044年9月30日延长至2045年2月4日。
【银诺医药上市首日股价暴涨206.48%,核心产品前景受关注】8月15日,银诺医药正式登陆港交所,成为港交所“回拨新规”首单。其公开发售获超25万人认购,超额认购约5341.66倍,冻资近3000亿港元。8月17日上市首日,银诺医药股价大幅上涨。截至 ...
当地时间8月15日,诺和诺德表示,美国食品药物管理局(FDA)已加速批准该公司的减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈)新适应症,用于治疗代谢功能障碍相关的严重脂肪性肝炎(MASH),为司美格鲁肽在代谢性疾病市场中保持领先再添筹码。诺和诺德的最新研究表明,与安慰剂相比,司美格鲁肽(2.4mg)与适当的饮食及运动结合,有 ...
乐普医疗:MWN105海外临床遇阻。 诺和诺德的司美格鲁肽获批治疗MASH,盘后股价大涨7%以上。民为生物全球首创GLP-1/GIP/FGF21注射液年初就FDA获批该适应症,但乐普医疗无力自主开展,寄希望于通过BD推进全球临床。
8月15日,广州银诺医药集团股份有限公司(股票代码:HK.02591)正式登陆香港联交所,发行价为每股18.68港元。 诺思格(301333)作为银诺医药临床研究的重要合作伙伴,武杰董事长受邀出席本次发行活动。
【#全球首个治疗脂肪肝的减重药来了#!#司美格鲁肽新适应症获批#】当地时间8月15日,诺和诺德表示,美国食品药物管理局(FDA)已加速批准该公司的减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈)新适应症,用于治疗代谢功能障碍相关的严重脂肪性肝炎(MASH),为司美格鲁肽在代谢性疾病市场中保持领先再添筹码。
1、 康佳 正式成为 华润集团 旗下科技与新兴产业板块的业务单元。华润集团董事长王祥明说,目前整合工作整体推进顺利。康佳主营业务以 消费电子 与 半导体 科技为核心板块,覆盖彩电、白电、厨电等全品类家电,旗下“KONKA/康佳”“新飞”为中国驰名商标。