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明捷医药能够根据客户所提供的原料药合成工艺、起始物料合成路线、原料药DMF文件以及药物物料与杂质清单,为客户提供专业的杂质谱梳理服务。我们利用Lhasa Limited公司授权的Derek Nexus和Sarah Nexus软件,遵循ICH M7规范,通过 (Q)SAR技术进行杂质的分类与评估。 基因毒性杂质分类的软件评估 明捷医药 ...