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诺和诺德获得FDA批准是基于其第三阶段ESSENCE试验结果,该试验显示63%接受Wegovy治疗的患者在不加重肝纤维化的情况下实现了脂肪性肝炎的缓解,而安慰剂组仅为34%。此外,37%接受Wegovy治疗的患者在不加重脂肪性肝炎的情况下肝纤维化得到 ...
Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),这是一种严重的肝脏疾病。
诺和诺德的减肥药Wegovy近日获美国FDA批准新用途,可用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),消息推动公司股价一度上涨5%。这一突破使诺和诺德在激烈的GLP-1药物市场竞争中,针对MASH领域抢占先发优势,以扭转年初以来的市值颓势。
“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益,并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。
2025 年 8 月 15 日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准通道,正式批准其明星药物 Wegovy(司美格鲁肽 2.4 ...
诺和诺德 (NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准,可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来 (LLY.US),率先将该药物推向了美国市场,因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化 (2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)成人患者。
美东时间周一上午,以减肥药物Ozempic和Wegovy闻名的丹麦制药公司 诺和诺德(NVO) 的股票价格上涨了5%。这一上涨源于有关GLP-1产品的一系列积极公告,其中两个公告与减肥有关,一个无关。
诺和诺德的股价距离在2024年7月达到峰值,最新股价距离峰值仅剩约三分之一。非法仿制药和竞争格局对诺和诺德Wegovy构成显著压力,关税政策也影响着诺和诺德的未来表现。
上周五,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 Wegovy 用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),使其成为首款获批用于治疗这种进行性肝病的 GLP-1 类疗法。美国约有 5% 的成年人受这种疾病影响。
2025年8月15日,诺和诺德公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)的补充新药申请(sNDA),以联合低热量饮食及增加体力活动,用于治疗伴中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(M ...
据央视财经,当地时间18日,美国扩大钢铝关税范围的措施正式生效。此前,特朗普政府宣布扩大对钢铁和铝进口征收50%关税的范围,将数百种衍生产品纳入加征关税清单。据悉,美国进口相关产品主要来源地包括加拿大、墨西哥、巴西等。扩大的关税清单包括407种钢铁和 ...