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司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH

据药明康德,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4 ...
“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益,并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。
2025 年 8 月 15 日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准通道,正式批准其明星药物 Wegovy(司美格鲁肽 2.4 ...
然而,近两年治疗领域出现重大突破:当地时间8月15日,FDA加速批准了“减重版”司美格鲁肽的针对脂肪肝新适应症;而早在2024年,美国FDA就批准了首个针对MASH的药物瑞美替罗;与此同时,中国原创的减重药物玛仕度肽也在2024年完成关键试验,并于2 ...
2025年8月15日,诺和诺德公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)的补充新药申请(sNDA),以联合低热量饮食及增加体力活动,用于治疗伴中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(M ...
编者按代谢相关脂肪性肝炎(MASH)作为代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的进展阶段,以坏死性炎症、加速性纤维化为特征,是全球范围内日益严峻的公共卫生挑战。MASH的发病率仍在持续上升,而目前针对其核心病理特征——肝纤维化的有效治疗手段极为有限。近期发 ...
更棘手的是,约40%的MASH相关HCC患者在没有肝硬化的情况下直接发病,使得早期诊断和干预面临巨大挑战。 为解决这一科学难题,暨南大学附属广东第二人民医院的研究团队采用STAM小鼠模型,结合单细胞RNA测序 (scRNA-seq)等前沿技术,绘制了MASH-HCC转化过程中免疫细胞的动态图谱。
在医药领域的激烈竞争中,MASH(非酒精性脂肪性肝炎伴纤维化)市场正经历着前所未有的爆发。Madrigal公司的MASH新药Rezdiffra自去年上市以来,季度销售额持续攀升,仅一年时间便达到了3.17亿美元,其中今年一季度更是实现了1.37亿美元的佳绩。
它首次明确了肝线粒体亚群在 MASLD/MASH 进展中的关键作用,为我们理解 MASLD/MASH 的发病机制提供了新的视角。 虽然目前还存在一些局限性,比如蛋白质组学数据没有确定亚群特异性的分子靶点,开发针对单个线粒体亚群的小分子抑制剂也面临挑战,但研究人员相信在未来这些问题都能够得到解决。
8月7日, 微芯生物 宣布其自主研发的2型糖尿病药物西格列他钠 单药治疗 代谢相关脂肪性肝炎 的2期临床研究成果,在国际肝病领域期刊 Hepatology 发表。研究显示,接受西格列他钠治疗18周后, ...
作为MASH领域的第一款创新药,Resmetirom在上市初就展现出了不俗的商业化潜力,第一个季度畅销1460万美元,首年销售收入1.801亿美元。今年上半年的成绩更是轻松超越去年全年收入。除了销售额,Madrigal Pharmaceuticals还宣布了一个好消息——Resmetirom的美国专利(专利号12377104)保护期由2044年9月30日延长至2045年2月4日。
Investing.com - TD Cowen 对 Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO) 启动覆盖,给予买入评级,目标价为 76.00 美元。根据 InvestingPro 数据,这与分析师的强烈共识一致,目标价范围在每股 60 美元至 109 美元之间。该公司股票表现出令人印象深刻的增长势头,过去一年回报率达 92%。