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2025年8月15日,诺和诺德公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)的补充新药申请(sNDA),以联合低热量饮食及增加体力活动,用于治疗伴中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(M ...
8月15日,诺和诺德宣布司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获FDA批准,用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了一种肥胖治疗药物用于治疗MASH,这标志着医学界在应对脂肪肝重症方面迈出了重要一步。据临床试验数据显示,这款药物不仅能够帮助患者减轻体重,还能够显著改善肝纤维化情况。
编者按代谢相关脂肪性肝炎(MASH)作为代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的进展阶段,以坏死性炎症、加速性纤维化为特征,是全球范围内日益严峻的公共卫生挑战。MASH的发病率仍在持续上升,而目前针对其核心病理特征——肝纤维化的有效治疗手段极为有限。近期发 ...
Wegovy加速获批用于MASH|$诺和诺德(NVO)$表示,美国 FDA 已对 Wegovy(2.4 mg 司美格鲁肽)授予加速批准,用作低热量饮食与运动的辅助治疗,适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中度或重度肝纤维化(F2/F3)的成人患者;这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。
8月7日, 微芯生物 宣布其自主研发的2型糖尿病药物西格列他钠 单药治疗 代谢相关脂肪性肝炎 的2期临床研究成果,在国际肝病领域期刊 Hepatology 发表。研究显示,接受西格列他钠治疗18周后, ...
作为MASH领域的第一款创新药,Resmetirom在上市初就展现出了不俗的商业化潜力,第一个季度畅销1460万美元,首年销售收入1.801亿美元。今年上半年的成绩更是轻松超越去年全年收入。除了销售额,Madrigal Pharmaceuticals还宣布了一个好消息——Resmetirom的美国专利(专利号12377104)保护期由2044年9月30日延长至2045年2月4日。
除了癌症项目,吉利德还终止了与诺和诺德(Novo ...
当地时间8月15日,诺和诺德表示,美国食品药物管理局(FDA)已加速批准该公司的减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈)新适应症,用于治疗代谢功能障碍相关的严重脂肪性肝炎(MASH),为司美格鲁肽在代谢性疾病市场中保持领先再添筹码。诺和诺德的最新研究表明,与安慰剂相比,司美格鲁肽(2.4mg)与适当的饮食及运动结合,有 ...
证券日报网讯 众生药业8月7日在互动平台回答投资者提问时表示,公司将结合研发项目整体进度和开发策略,并参考相关指导原则,进一步推进RAY1225治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的项目工作。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。 (编辑 袁冠琳 ...
Investing.com - TD Cowen 对 Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO) 启动覆盖,给予买入评级,目标价为 76.00 美元。根据 InvestingPro 数据,这与分析师的强烈共识一致,目标价范围在每股 60 美元至 109 美元之间。该公司股票表现出令人印象深刻的增长势头,过去一年回报率达 92%。