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2025年8月15日,诺和诺德公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)的补充新药申请(sNDA),以联合低热量饮食及增加体力活动,用于治疗伴中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(M ...
点评: MASH已成为全球最迫切的临床未满足需求之一。根据预测,到2025年,治疗MASH的药物市场容量将超过100亿美元。如今,司美格鲁肽率先拿下MASH适应证,意味着其形成“糖尿病—肥胖—MASH”疗法布局,或将凭借适应证的拓展进一步巩固自己的“药王”位置。
凭借明星产品Wegovy,诺和诺德在今年上半年展现了超出市场预期的表现。8月6日,丹麦制药巨头诺和诺德发布的最新财报显示,上半年实现营收1549.44亿丹麦克朗(约合228.54亿美元),同比增长18%;营业利润达到了722亿克朗(约合104亿美元) ...
智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来(LLY.US),率先将该药物推向了美国市场,因为这种病症在美正变得越来越常见。
2025 年 8 月 15 日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布重磅喜讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准通道,正式批准其明星药物 Wegovy(司美格鲁肽 2.4 ...
A股市场减肥药概念股集体上涨,其中,翰宇药业涨超14%,金凯生科涨超12%,圣诺生物涨6%,阳光诺和、ST诺泰涨超4%,众生药业、康缘药业涨近4%。消息面上,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4 mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA),用于治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。受此影响,诺和诺德美股盘后涨超6%。
研究公司Pharmarack周四发布的数据显示,丹麦制药商诺和诺德 (NVO.US)的Wegovy与美国竞争对手礼来 (LLY.US)的Mounjaro7月在印度的销售额较上月环比翻倍。
在竞争对手和仿制药商的双重夹击下,近日,诺和诺德在新任CEO走马上任后也展开了强烈的反击,仅8月5日诺和诺德在美国各地的联邦法院就提起了14起新诉讼,扩大了对销售未经批准的司美格鲁肽(其减肥药Wegovy和糖尿病治疗药Ozempic的活性成分)的药房 ...
“Wegovy现已成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益,并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士表示。
在可预见的未来,Wegovy等减肥药将继续难以获得,因为需求超过制药商生产足够药物的能力。 总部位于丹麦的诺和诺德 (Novo Nordisk)周四表示,该公司将继续减少低剂量Wegovy的供应量;这些低剂量Wegovy是为在美国开始服用该药的新患者准备的。一些生产基地的产能限制将导致部分产品和地区的供应 ...
面对Wegovy需求激增,诺和诺德的供应能否跟上? 汇丰银行(HSBC)欧洲生命科学和医疗保健股票研究主管拉杰什·库玛尔(Rajesh Kumar)在接受《福布斯》采访时表示:“诺和诺德正在以惊人的速度提高自己的产能,但司美格鲁肽的供应确实陷入了瓶颈期。
Wegovy加速获批用于MASH|$诺和诺德(NVO)$表示,美国 FDA 已对 Wegovy(2.4 mg 司美格鲁肽)授予加速批准,用作低热量饮食与运动的辅助治疗,适用于非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中度或重度肝纤维化(F2/F3)的成人患者;这是首个获批用于 MASH 的 GLP-1 疗法。