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司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH

据药明康德,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4 ...
刚刚,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4 ...
2025年8月15日,诺和诺德公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)的补充新药申请(sNDA),以联合低热量饮食及增加体力活动,用于治疗伴中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(M ...
诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管Martin Holst ...
编者按代谢相关脂肪性肝炎(MASH)作为代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的进展阶段,以坏死性炎症、加速性纤维化为特征,是全球范围内日益严峻的公共卫生挑战。MASH的发病率仍在持续上升,而目前针对其核心病理特征——肝纤维化的有效治疗手段极为有限。近期发 ...
除了癌症项目,吉利德还终止了与诺和诺德(Novo ...
正大天晴的lanifibranor则是国内第一个进入临床3期的MASH口服药物。该药物以PPAR为靶点,在体内实现抗纤维化和抗炎症双通路调节。此前,FDA已授予lanifibranor用于MASH的突破性疗法认证和快速通道资格。
MASH(非酒精性脂肪性肝炎伴纤维化)药物市场近期风起云涌,备受市场关注。Madrigal公司(MDGL)的MASH新药Rezdiffra自去年上市以来,销售额持续攀升,一季度更是实现了1.37亿美元的佳绩。作为首款获批治疗MASH伴纤维化的口服小分子药物,Rezdiffra的市场表现无疑是对Madrigal公司创新能力的肯定。而Madrigal公司近期与石药集团的合作,更是引发了市场的广泛关注。
在医药领域的激烈竞争中,MASH(非酒精性脂肪性肝炎伴纤维化)市场正经历着前所未有的爆发。Madrigal公司的MASH新药Rezdiffra自去年上市以来,季度销售额持续攀升,仅一年时间便达到了3.17亿美元,其中今年一季度更是实现了1.37亿美元的佳绩。
作为MASH领域的第一款创新药,Resmetirom在上市初就展现出了不俗的商业化潜力,第一个季度畅销1460万美元,首年销售收入1.801亿美元。今年上半年的成绩更是轻松超越去年全年收入。除了销售额,Madrigal Pharmaceuticals还宣布了一个好消息——Resmetirom的美国专利(专利号12377104)保护期由2044年9月30日延长至2045年2月4日。
更棘手的是,约40%的MASH相关HCC患者在没有肝硬化的情况下直接发病,使得早期诊断和干预面临巨大挑战。 为解决这一科学难题,暨南大学附属广东第二人民医院的研究团队采用STAM小鼠模型,结合单细胞RNA测序 (scRNA-seq)等前沿技术,绘制了MASH-HCC转化过程中免疫细胞的动态图谱。
这篇开创性研究揭示了ATP柠檬酸裂解酶(ACLY)在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)驱动的肝细胞癌(HCC)中的双重作用机制。研究者通过基因敲除和小分子抑制剂EVT0185证实,靶向ACLY不仅能抑制肿瘤脂质合成,还能通过上调CXCL13趋化因子促进B细胞浸润和三级淋巴结构(TLS)形成,从而显著增强 ...